藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：夏季高溫穩(wěn)定運(yùn)行的六大關(guān)鍵注意事項(xiàng)

炎炎夏日，高溫炙烤著大地。對(duì)于制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室而言，這個(gè)季節(jié)帶來(lái)的不僅是體感上的不適，更是一場(chǎng)對(duì)核心設(shè)備——藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的嚴(yán)峻考驗(yàn)。環(huán)境溫度飆升，容易導(dǎo)致試驗(yàn)箱內(nèi)部溫度波動(dòng)、壓縮機(jī)超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)、濕度控制困難等問(wèn)題，直接威脅到正在進(jìn)行的關(guān)鍵藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性與可靠性。如何在高溫季節(jié)確保您的“數(shù)據(jù)守護(hù)者”穩(wěn)定運(yùn)行？以下六大關(guān)鍵注意事項(xiàng)至關(guān)重要。

注意一：嚴(yán)防環(huán)境溫度超標(biāo)，保障基礎(chǔ)運(yùn)行條件

核心問(wèn)題： 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱并非在真空中運(yùn)行。當(dāng)安裝區(qū)域的室溫過(guò)高（如超過(guò)設(shè)備允許的高環(huán)境溫度，常見(jiàn)為30°C或35°C），其制冷系統(tǒng)將承受巨大壓力，效率驟降甚至失效。

關(guān)鍵措施：

①監(jiān)控環(huán)境溫度： 在設(shè)備附近安裝經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計(jì)，并定期記錄環(huán)境溫度。

②有效控溫： 確保設(shè)備放置的實(shí)驗(yàn)室或機(jī)房配備空調(diào)系統(tǒng)，設(shè)定溫度嚴(yán)格控制在設(shè)備說(shuō)明書(shū)規(guī)定的高環(huán)境溫度以下（建議留有3-5°C余量）。

③遠(yuǎn)離熱源： 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱遠(yuǎn)離窗戶直射陽(yáng)光、暖氣片、烘箱、滅菌柜、大型儀器散熱口等熱源。

④改善通風(fēng)： 確保設(shè)備安裝位置空氣流通順暢，避免置于狹小密閉空間。

注意二：強(qiáng)化散熱管理，保障核心制冷效率

核心問(wèn)題： 壓縮機(jī)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的“心臟”，高溫環(huán)境下其散熱效率直接影響制冷能力和壽命。散熱不達(dá)標(biāo)是夏季設(shè)備故障的頭號(hào)誘因。

關(guān)鍵措施：

①預(yù)留充足空間： 嚴(yán)格遵守設(shè)備安裝手冊(cè)要求，在設(shè)備四周（尤其是背部或底部散熱口）預(yù)留足夠空間（通常前后>30cm，兩側(cè)>15cm，頂部>50cm），嚴(yán)禁堆放任何物品堵塞風(fēng)道。

②清潔散熱部件： 增加清潔頻率（夏季建議每月1-2次），使用吸塵器、軟毛刷或壓縮空氣（壓力適中），清除冷凝器、散熱翅片、風(fēng)扇葉片上積聚的灰塵、棉絮。這是提升散熱效率直接有效的方法！

③保障通風(fēng)： 確保設(shè)備所在房間的排風(fēng)系統(tǒng)或新風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行良好，及時(shí)帶走設(shè)備散發(fā)的熱量。

注意三：確保電力穩(wěn)定，預(yù)防電壓波動(dòng)沖擊

核心問(wèn)題： 夏季是用電高峰，電網(wǎng)電壓波動(dòng)頻繁且劇烈。電壓不穩(wěn)或瞬間斷電，易造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱壓縮機(jī)、控制器等關(guān)鍵部件損壞，并導(dǎo)致試驗(yàn)中斷、數(shù)據(jù)丟失。

關(guān)鍵措施：

①專用線路 & 穩(wěn)壓器： 為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱配置獨(dú)立電源線路，并配備功率匹配的高品質(zhì)在線式UPS（不間斷電源） 和 交流穩(wěn)壓電源。UPS能在斷電時(shí)提供持續(xù)電力并支持安全關(guān)機(jī)，穩(wěn)壓器則有效過(guò)濾電壓波動(dòng)。

②定期檢查線路： 檢查電源線、插座有無(wú)老化、過(guò)熱跡象。

③備用電源預(yù)案： 對(duì)于存放重要樣本的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，考慮配備備用發(fā)電機(jī)作為保障。

注意四：關(guān)注濕度控制挑戰(zhàn)，警惕“隱形殺手”

核心問(wèn)題： 夏季高溫往往伴隨高濕度（如梅雨季、雷暴雨）。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為維持設(shè)定的低濕度環(huán)境（如25%RH），除濕系統(tǒng)需長(zhǎng)時(shí)間高強(qiáng)度運(yùn)行，負(fù)擔(dān)劇增，除濕能力可能不足或失效。同時(shí)，頻繁開(kāi)門(mén)在高濕環(huán)境下會(huì)引入大量濕氣。

關(guān)鍵措施：

①實(shí)驗(yàn)室環(huán)境除濕： 使用工業(yè)除濕機(jī)，降低設(shè)備所在房間的整體濕度，減輕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱自身除濕負(fù)荷。

②嚴(yán)格管理開(kāi)門(mén)： 嚴(yán)格限制開(kāi)門(mén)時(shí)間和次數(shù)。取放樣品前做好充分規(guī)劃，快速操作，隨手關(guān)門(mén)?？紤]使用帶氣閘艙的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

③關(guān)注除濕系統(tǒng)： 留意設(shè)備除濕運(yùn)行狀態(tài)和設(shè)定濕度達(dá)標(biāo)情況，如有異常及時(shí)報(bào)修。

注意五：制定應(yīng)急保障措施，將風(fēng)險(xiǎn)降低

核心問(wèn)題： 夏季天氣（雷電、暴雨）易導(dǎo)致突發(fā)停電，設(shè)備自身在高溫高壓下故障率也升高。缺乏預(yù)案將導(dǎo)致試驗(yàn)中斷甚至樣品損毀。

關(guān)鍵措施：

①啟用報(bào)警系統(tǒng)： 務(wù)必確保藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的聲光報(bào)警、電話/短信遠(yuǎn)程報(bào)警功能 處于激活且有效狀態(tài)，并安排人員24小時(shí)響應(yīng)。

②明確應(yīng)急流程： 制定詳細(xì)的《高溫季節(jié)試驗(yàn)箱故障/停電應(yīng)急預(yù)案》，明確責(zé)任人、處理步驟（如啟用備用設(shè)備、轉(zhuǎn)移樣品等）、聯(lián)系方式，并定期演練。

③備用設(shè)備/空間： 如有條件，準(zhǔn)備備用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱或確認(rèn)可緊急協(xié)調(diào)使用的設(shè)備空間。

注意六：加強(qiáng)預(yù)防性維護(hù)，防患于未然

核心問(wèn)題： 高溫是設(shè)備老化的加速器。常規(guī)維護(hù)在夏季更顯重要。

關(guān)鍵措施：

①增加維保頻次： 在夏季來(lái)臨前及期間，增加專業(yè)工程師上門(mén)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的次數(shù)，檢查制冷劑壓力、壓縮機(jī)狀態(tài)、電氣連接、門(mén)封條密封性等。

②日常點(diǎn)檢不可松懈： 操作人員每日記錄運(yùn)行參數(shù)（溫度、濕度），留意異常噪音、異常升溫/降溫、頻繁啟停等現(xiàn)象，及時(shí)上報(bào)。

③校準(zhǔn)驗(yàn)證： 確保設(shè)備按計(jì)劃完成了定期的溫度、濕度傳感器校準(zhǔn)及性能驗(yàn)證（如空載、滿載溫度分布測(cè)試），確認(rèn)其在高溫環(huán)境下的準(zhǔn)確性符合要求。

夏季高溫對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱而言，是一場(chǎng)關(guān)乎數(shù)據(jù)生命線的硬仗。環(huán)境溫控、散熱保障、電力維穩(wěn)、濕度攻堅(jiān)、應(yīng)急周全、維護(hù)加碼——這六大關(guān)鍵注意事項(xiàng)，是您贏得這場(chǎng)戰(zhàn)役的核心戰(zhàn)術(shù)。唯有將這些措施不折不扣地融入日常操作規(guī)范（SOP），嚴(yán)格執(zhí)行，方能確保您的試驗(yàn)箱在酷暑中穩(wěn)如磐石，持續(xù)為藥品研發(fā)與質(zhì)量保駕護(hù)航，產(chǎn)出經(jīng)得起考驗(yàn)的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

某知名藥企QC實(shí)驗(yàn)室曾因忽視散熱清潔，在去年盛夏遭遇多臺(tái)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱連續(xù)宕機(jī)，導(dǎo)致價(jià)值數(shù)百萬(wàn)元的長(zhǎng)期穩(wěn)定性樣品數(shù)據(jù)中斷，損失慘重。事后分析，散熱器被厚達(dá)數(shù)毫米的灰塵棉絮覆蓋，散熱效率不足40%。這個(gè)沉痛教訓(xùn)印證了：在高溫面前，再精密的設(shè)備也需細(xì)致的呵護(hù)。

守護(hù)數(shù)據(jù)，始于每一度精準(zhǔn)。重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司所生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合多重安全標(biāo)準(zhǔn)，讓專業(yè)與細(xì)致，成為您對(duì)抗高溫堅(jiān)實(shí)的盾牌。